·
1.
- 제품 설명
- 이름 및 모델: 제품의 브랜드 이름, 모델 등을 포함합니다.
- 기능 및 목적: 제품의 주요 기능과 사용 목적을 설명합니다.
- 제품 성분: 성분 목록을 제공하고, 각 성분의 비율과 기능을 명시합니다.
2.
- 성분 안전 정보
- 성분의 기술 자료: 각 성분에 대한 정보, 예를 들어 INCI 이름(국제 화장품 성분 명명법), CAS 번호, 출처 등을 제공합니다.
- 안전성 평가: 일반적으로 자격을 갖춘 전문가가 작성한 각 성분의 안전성 평가 보고서를 포함합니다.
- 유해 물질 검사 보고서: 중금속, 금지 물질 등의 유해 물질에 대한 검사 보고서를 제공합니다.
3.
제품 제조 공정
- 생산 과정: 각 단계별로 세부적인 제조 공정을 설명합니다.
- 품질 관리: 생산 중 주요 관리 지점과 품질 검사 절차 등 품질 관리 조치와 방법을 설명합니다.
4.
- 제품 라벨 및 사용 설명서
- 제품 라벨: 성분 목록, 경고 문구 등 수입 국가의 표준을 충족하는지 확인하면서 제품 라벨 디자인을 제공합니다.
- 사용 설명서: 제품을 올바르게 사용하는 방법을 설명하고, 잠재적인 주의 사항과 금기 사항을 나열하는 사용자 설명서를 준비합니다.
5.
- 안정성 및 미생물 검사 보고서
- 안정성 테스트: 제품의 유효 기간 내 안정성을 입증하기 위해 안정성 테스트 보고서를 제공합니다.
- 미생물 검사: 제품이 유해한 미생물을 포함하지 않도록 미생물 검사 보고서를 제공합니다.
6.
책임자 정보
- 책임자 세부 정보: 시장에서 제품에 대한 책임을 지는 사람 또는 회사의 정보(주소, 연락처 등)를 제공합니다.
- 법적 책임 성명: 제품의 품질과 안전에 대한 법적 책임이 누구에게 있는지를 명시합니다.
7.
- 시장 출시 후 모니터링
- 부작용 모니터링 계획: 특히 부작용 수집 및 보고를 포함한 시장에서의 제품 성과를 모니터링하는 방법을 설명합니다.
- 소비자 불만 처리 절차: 소비자 불만 처리 절차를 설명합니다.
8.
관련 규정 준수
- 규정 준수 성명서: 제품이 수입 국가 또는 지역의 규정을 준수한다는 것을 선언하는 문서를 제공합니다.
- 검사 인증서: 필요 시, 제3자 검사 기관의 적합성 인증서를 제공합니다.
중요 사항
- 문서 업데이트: 제품 성분 또는 제조 공정에 변경이 있을 경우, PIF는 정기적으로 업데이트되어야 합니다.
- 규정 준수 요구사항: 각 국가마다 규정 준수 요구사항이 다르므로 수입 국가의 특정 규정을 숙지하고 준수하는 것이 중요합니다.
PIF를 준비하는 데는 전문 지식과 경험이 필요할 수 있으며, 문서의 정확성과 규정 준수를 보장하기 위해 전문 기관과 협력하는 것이 좋습니다.
